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手册|化妆品原料安全信息登记平台操作

点击:8 时间:2022-11-13

  系统分为境内企业用户和境外企业用户。境内企业从药监局“互+”平台完成注册与登录。境外企业从原料安全信息平台进行注册与登录。

  一是原料生产商,具体可包括:原料的实际生产企业、与原料实际生产企业隶属同一集团公司的关联企业,或者原料委托生产行为中的委托企业;二是被授权的境外或者境内法人企业(以下简称“被授权企业”),代表原料生产商对原料安全信息进行报送和日常维护。两类角色可在登录系统后,在原料企业信息填报页面进行维护,参考2.1章节。

  境内用户登录“互+”平台后,进入账号绑定页面,绑定化妆品原料安全信息登记平台后,点击原料安全信息登记平台进入原料安全信息登记平台的首页面:

  2、在注册页面,输入账号、密码、确认密码、企业名称、企业地址、验证码、邮箱验证码并上传企业主体证明文件后,点击【立即注册】完成境外用户注册。

  注:输入正确邮箱后,点击【获取邮箱验证码】即可将验证码发送至填报的邮箱。

  3、用户注册完成后,在登录页面,输入用户名、密码和验证码后,点击【登录】进入原料安全信息平台首页面:

  用户登录系统后,需要进行企业信息维护,包括:原料生产商和被授权企业。只有维护了企业信息后才可以进行原料安全信息的填报。

  2、若企业为原料生产商角色,选择企业角色后,在页面录入生产商信息、被授权企业信 息、原料生产商联系人信息、企业信息表盖章扫描件、原料生产商企业主体证明文件,点击【暂存】可暂存填报的企业信息,点击【提交】则提交填报的信息。暂存的信息可在原料企 业信息列表进行查看、修改和删除,参考2.2章节。企业信息提交后会生成唯一的生产商编 码,并可在原料企业信息列表进行查看。注:输入项标红色星号的为必填项;角色为原料生产商时,生产商名称自动带出且不可编辑。

  3、若企业为被授权企业角色,选择角色后,在生产商名称栏,输入生产商名称或生产商编码会自动查询出符合的生产商:

  点击原料企业信息列表进入列表页面,可对填报的企业信息进行查看、修改、删除。

  1、选择一条暂存的企业信息,点击【编辑】进入修改页面,在修改页面修改信息进行暂存与提交。企业信息提交后会生成唯一的生产商编码。

  原料安全信息填报包括:基本信息和工艺简述、原料鉴别和特征性指标、风险信息和控制指标、国际权威机构评估结论、其他行业使用要求简述、其他需要说明的问题。

  2、选择生产商后,点击【确定】进行原料信息填报页面,也可点击【暂不选择】,在填报过程中点击【选择生产商】进行选择。原料生产商必须选择否则无法进行原料信息的提交。

  3、在基本信息和工艺简述页面,需输入原料商品名,原料商品名包括商品名和版本号,版本号为非必填,商品名和版本号组合一起为最终的原料商品名。在原料组成栏,点击【增加】可增加原料组分。原料组分信息可通过输入中文名称或INCI名称/英文名称联想查询《已使用原料目录》中的原料信息,选择查询出的数据即可。

  4、在原料基本属性栏中,可勾选主成分基本特征、原料来源、原料生产方式、其他特征以及复配/混合原料的复配/混合原因,若原料组分为多成分时,复配/混合原料为必填项。

  5、在化妆品中使用目的栏中,选择原料在化妆品中使用目的,亦可自行输入使用目的。

  6、在化妆品中建议添加量栏中,填写驻留类化妆品中、淋洗类化妆品中建议添加量,如:XX-XX%。

  7、在其他使用限制栏中,填写配方禁忌、其他使用限制、警示用语。其中,配方禁忌可根据实际情况选择《已使用原料目录》中原料中文名称或自行输入相应内容。

  8、在原料性状栏中,填写原料的颜色、气味和形态,此栏中所有内容均为必填项。

  9、在物理化学性质描述栏中,填写原料的溶解性、脂水分配系数Log Pow及其他性质。溶解性选择其他时,可自行输入相应内容。

  10、在工艺概述栏中,系统会自动关联原料基本属性中勾选的与此处小标题一致的项目,并自动展开且为必填,若原料基本属性中未勾选一致的项目,则此处可不填。中文名称可多选,部位可自行创建。

  填写完原料商品名、组分、化妆品中使用目的、化妆品中建议添加量、其他使用限制、原料性状、物理化学性质描述、工艺概述栏等相关信息后,点击【保存】可暂存填报的原料 信息,暂存的信息可在原料安全信息列表功能页面进行删除、修改和查看,参考2.4章节。若原料基本属性中勾选或填写了与工艺概述折叠框标题中一致的项目,则相应的折叠框将会自动关联。填写完相应信息后,点击【下一步】可进入原料鉴别和特征性指标填报页面。

  11、在原料鉴别和特征性指标填报页面,须填写原料鉴别方法与原料特征性指标。

  原料特征性指标栏,包括结构明确的单一化合物、聚合物/混合物、植物原料(直接来源)、肽、蛋白质、纳米原料、其他。根据实际情况填写原料特征性指标信息。如在聚合物/混合物栏,选择原料中文名称后,点击【增加一行】进入编辑页面,录入相关信息后可保存原料特征性指标信息:

  当在基本信息和工艺简述页面的其他特征勾选了肽、蛋白质或纳米原料,则在原料特征性指标栏需进行维护。

  原料鉴别和特征性指标填报完成后点击【下一步】进入风险信息和控制指标页面,点击【上一步】则回到基本信息和工艺简述页面页面。

  12、在风险信息和控制指标页面,可维护重金属风险、微生物风险、农药残留风险、其他风险。该信息均为非必填项。在重金属风险栏,点击【增加】进入编辑页面,录入相关信息后点击【确定】完成重金属风险的维护。

  维护完成风险信息和控制指标后,点击【下一步】进入国际权威机构评估结论页面。

  13、在国际权威机构评估结论页面,需维护国际权威机构评估结论信息。点击【增加】,进入编辑页面。录入相关信息后点击【确定】完成增加:

  增加完成后,在列表页面,点击【上传附件】可上传评估报告;点击操作列的编辑和删除可进行修改和删除操作:

  国际权威机构评估结论维护完成后,点击【下一步】进入其他行业使用要求简述页面。

  14、在其他行业使用要求简述页面,可维护其他行业使用要求简述信息(非必填)。点击【下一步】进入其他需要说明的问题页面。

  15、在其他需要说明的问题页面,可录入其他需要说明的问题和上传相关说明资料: